A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) propôs a remoção da fenilefrina oral, um ingrediente amplamente utilizado em xaropes para resfriado e tosse, dos medicamentos de venda livre para congestão nasal. A decisão foi baseada na conclusão de que a fenilefrina oral não é eficaz, conforme anunciado pelo regulador de saúde.
A fenilefrina é encontrada em diversos medicamentos populares para gripe e resfriado, como Resfenol, Cimegripe, Naldecon, Tylenol Sinus. Embora também seja usada em sprays nasais para tratar congestão, a ação da FDA se refere apenas à forma oral do ingrediente.
No ano passado, um painel externo de especialistas votou unanimemente contra a eficácia da fenilefrina oral como descongestionante nasal, afirmando que não são necessários mais testes para comprovar o contrário.
A FDA está agora buscando comentários públicos sobre esta proposta. Por enquanto, as empresas podem continuar a comercializar produtos contendo fenilefrina oral como descongestionante nasal. No entanto, a FDA garantiu que dará tempo adequado aos fabricantes para reformular ou retirar esses medicamentos do mercado.
A Associação de Produtos de Saúde do Consumidor expressou sua decepção com a proposta da FDA de reverter sua visão de longa data sobre a fenilefrina oral e afirmou que revisará a proposta e enviará seus comentários.
Fique atento para mais atualizações sobre essa importante mudança no mercado de medicamentos para resfriado e gripe! 🩺
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